OPEN DAY – 21/06/2017

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Quando la certificazione supera la professionalità e diventa una vera e propria passione per il lavoro.

L’ente di certificazione Istituto di Ricerche e Collaudi M. Masini invita a partecipare all’Open Day che si terrà presso l’Istituto mercoledì 21 giugno 2017: un’occasione per scoprire da vicino le ragioni che hanno reso l’azienda leader nella certificazione di prodotto, presente sul mercato da oltre 50 anni.

PROGRAMMA EVENTO

 09:30                Welcome coffee e Registrazione

10:00                Presentazione nuovo brand e progetti in corso

10:30                Tour laboratori

12:30               Aperitivo e Networking

Per maggiori informazioni e iscrizione:

info@tuvintercert.com  –  tel. +39 0522 409611

 Termine iscrizioni: 13.06.2017


DISPOSITIVI MEDICI: APPROVATI I NUOVI REGOLAMENTI

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Il 5 aprile, il Parlamento europeo ha approvato i nuovi regolamenti riguardanti i Dispositivi Medici (DM) e i Dispositivi Diagnostici in Vitro (IVD), che entreranno in vigore in tutti gli Stati Membri entro,  rispettivamente, i tre e i cinque anni dalla loro pubblicazione.

Obiettivo principale di tali regolamenti è assicurare una maggiore tutela per la salute pubblica e la sicurezza del paziente. Sono state introdotte, infatti, norme più severe per garantire la rintracciabilità dei prodotti e la conformità ai requisiti di sicurezza. Inoltre, è stata rafforzata la trasparenza delle informazioni, tanto per i produttori, i fabbricanti e gli importatori quanto per i pazienti, ai quali verrà fornita una tessera dell’impianto, che potranno utilizzare per accedere alle informazioni tramite una banca dati accessibile al pubblico.

Previsti, inoltre, controlli post-vendita più severi: i produttori, infatti, saranno obbligati a monitorare le prestazioni dei dispositivi immessi sul mercato.

Gli stessi Organismi Notificati, che per espletare le procedure di certificazione dovranno assumere personale qualificato, saranno soggetti a controlli. Ma allo stesso tempo avranno maggiore autorità nella sorveglianza delle strutture dei produttori dopo l’immissione sul mercato dei prodotti: ispezioni a campione, audit senza preavviso, infatti, avranno quale unico obiettivo quello di ridurre i pericoli derivanti da dispositivi non sicuri.

L’Istituto Masini è un Organismo Notificato alla Commissione Europea ad operare (rif. All.II, II, III, IV, V e VI D.lgs 46/1997) in relazione a numerose tipologie di apparecchiature soggette alla direttiva Dispositivi Medici 93/42/CE.

Per maggiori informazioni: info@istitutomasini.org – 02 97071 800

 



Nuovo Regolamento per DPI – 2016_425

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REGOLAMENTO (UE) 2016/425 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 9 marzo 2016 sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE)

Entrata in vigore e applicazione (vedi articolo 48 del presente Reg.)
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 21 aprile 2018, ad eccezione:
a) degli articoli da 20 a 36 e dell’articolo 44, che si applicano a decorrere dal 21 ottobre 2016;
b) dell’articolo 45, paragrafo 1, che si applica a decorrere dal 21 marzo 2018.

News per il marchio Ecolabel

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Comunicazione della Presidente della Sezione Ecolabel del Comitato per l’Ecolabel e l’Ecoaudit relativa alle opportunità offerte dalla legge 221/2015 alle aziende licenziatarie del marchio Ecolabel.

Comunicazione L 221-2015

Istituto Masini esegue le prove per il rilascio del marchio Ecolabel: contattaci per maggiori informazioni




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auguri natale 2015


Istituto Masini augura buone feste!

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In occasione delle festività natalizie vi informiamo che l’Istituto Masini sarà chiuso dal giorno 24/12/2015 al giorno 06/01/2016.

Auguriamo a tutti buon Natale e felice anno nuovo.